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[讨论] 特殊医学用途配方食品(FSMP)相关讨论贴

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发表于 2015-10-16 21:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 sunyang2160 于 2017-9-7 08:33 编辑

大家也可以参与讨论与分享,一个人的力量毕竟是有限的。
鉴于很多人越来越越关注特殊医学用途配方食品(FSMP),特开一个转帖,里面会更新一些我搜集的有关特殊医学用途配方食品(FSMP)的资料,供大家参考讨论。希望大家也多多分享一些观点和资料。特殊医学用途配方食品是一个比较新的行业,大家都不懂,大家都要学习进步。

首先分享下我搜集整理的我国有关FSMP的法规(参考《特殊医学用途配方食品系列标准实施指南》)。
1、GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则、卫生部关于《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)问答
2、GB29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则、GB 29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》科普问答、特殊医学用途配方食品通则(GB 29922-2013)问答
3、GB29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品企业良好生产规范、
4、GB13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签
5、特殊医学用途配方食品注册管理办法(征求意见稿)
6、特殊医学用途配方食品注册管理办法(134楼)
7、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读(134楼)

8、总局办公厅关于公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的意见(185楼)
9、天津市医疗机构使用特殊医学用途配方食品处方应用指南(263楼)
10、总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号)(309楼)
11、总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)(323楼)
12、总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)(436楼)
13总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知(502楼)
14总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)意见(537楼)
15、总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)(674楼)


国际食品法典委员会(具体文件网上都有,自己可以下载)
1、特殊医用食品标签和声称法典标准(CODEX STAN 180-1991,见附录4)
2、婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准(COEDX STAN 72-1981,Amended 2007)


欧盟相关法规(具体文件网上都有,自己可以下载)(13楼有欧盟法规相关资料,不定期更新)
1、特殊医用食品指令(1999/21/EC,见附录5)
2、可用于婴幼儿、FSMP和体重控制代餐类食品中的营养物质名单(EU NO.609/2013)


澳大利亚/新西兰(具体文件网上都有,自己可以下载)(20楼有澳大利亚、新西兰法规相关资料,不定期更新)
1、特殊医学用途配方食品标准(Standard 2.9.5,见附录6)
2、婴儿配方食品(含特殊医学用途婴儿配方食品)

特殊医学用途配方食品相关书籍及知识(21楼有相关资料)
1、Medical Foods from Natural Sources
2、临床诊疗指南:肠外肠内营养学分册(2008版)
3、要素膳相关知识(50-52楼)(内容来自《临床营养学》,可以自行百度)
4、《2010版 中国国家处方集》中中第十一章 肠外肠内营养与调节水、电解质、酸碱平衡药(56楼)
5、临床营养计算网站相关贴http://bbs.foodmate.net/forum.ph ... 1&extra=#pid9473611
6、美国肠外肠内营养学会( ASPEN)临床指南:成人的营养筛查、评定与干预(中、英文版本)(168楼)
7、个人整理的FSMP产品检验所需的方法和检测设备(186楼)
8、日本特膳食品整理(197楼)日本特医食品体制介绍(201楼)(感谢“白云山”网友提供)
9、《特殊医学用途配方食品系列标准实施指南》,有部分章节的pdf版本(430楼)












































《特殊医学用途配方食品注册管理办法(征求意见稿)》 .doc

35.5 KB, 下载次数: 120, 下载积分: 粮票 -1

GB 13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签.pdf

309.62 KB, 下载次数: 100, 下载积分: 粮票 -1

GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则.pdf

236.79 KB, 下载次数: 86, 下载积分: 粮票 -1

GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则.pdf

553.49 KB, 下载次数: 105, 下载积分: 粮票 -1

GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品企业良好生产规范.pdf

446.56 KB, 下载次数: 94, 下载积分: 粮票 -1

《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答.docx

35.49 KB, 下载次数: 119, 下载积分: 粮票 -1

GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》科普问答.doc

28.36 KB, 下载次数: 173, 下载积分: 粮票 -1

卫生部关于《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)问答.docx

30.56 KB, 下载次数: 114, 下载积分: 粮票 -1

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参与人数 6粮票 +61 金币 +4 收起 理由
半睡半醒 + 10 + 1 精品文章,谢谢!
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乌鹊 + 8 谢谢分享总结
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芷云 + 8 感谢您对论坛的支持!

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发表于 2015-10-17 04:39 | 显示全部楼层
这样的帖子太好了
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参与论坛宗旨:信息交流,互相帮助,取长补短,共同提高,为食品行业规范尽自己的力量!
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发表于 2015-10-17 05:05 | 显示全部楼层
食品安全法定义的食品不包括以治疗为目的的物品,这是不是矛盾了?
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 楼主| 发表于 2015-10-17 07:46 | 显示全部楼层
laoshou 发表于 2015-10-17 05:05
食品安全法定义的食品不包括以治疗为目的的物品,这是不是矛盾了?

这个不是治疗的啊。是营养支持。
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 楼主| 发表于 2015-10-17 09:34 | 显示全部楼层

谢谢鼓励。
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发表于 2015-10-17 15:22 | 显示全部楼层
感谢孙版的整理和分享,希望更多的探讨。
老老实实做人,踏踏实实做事。
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 楼主| 发表于 2015-10-17 16:22 | 显示全部楼层
石竹 发表于 2015-10-17 15:22
感谢孙版的整理和分享,希望更多的探讨。

嗯,以后继续整理。最近有点忙。
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发表于 2015-10-17 17:00 | 显示全部楼层
sunyang2160 发表于 2015-10-17 16:22
嗯,以后继续整理。最近有点忙。

先忙工作,有空就来。
老老实实做人,踏踏实实做事。
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(新银)

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发表于 2015-10-18 04:01 | 显示全部楼层
sunyang2160 发表于 2015-10-17 07:46
这个不是治疗的啊。是营养支持。

本来就是以治疗疾病为目的的啊。
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(猪猪)

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发表于 2015-10-18 13:51 | 显示全部楼层
支持楼主整理这样的贴子,加8个粮票,辛苦了
月光,好冷; 心,好凉。
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 楼主| 发表于 2015-10-18 14:15 | 显示全部楼层
芷云 发表于 2015-10-18 13:51
支持楼主整理这样的贴子,加8个粮票,辛苦了

多谢支持。
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 楼主| 发表于 2015-10-18 14:16 | 显示全部楼层
laoshou 发表于 2015-10-18 04:01
本来就是以治疗疾病为目的的啊。

这个真不是以治疗为目的的。是提供营养支持。
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